进口的默沙东九价疫苗保护期只有十年吗?

原创
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更新时间:2025-05-10 14:33:03

就目前了解到的情况来看,默沙东的九价疫苗保护期还是较长的,是否能终生有效,还需要等待长期随访来证实。虽然暂时不确定该疫苗的保护期,但大家还是很有必要接种的,因为二价、四价疫苗保护效力以超过了10年,所以九价疫苗保护效力肯定也不差。

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九价HPV疫苗接种后的保护期目前并未有明确的研究表明只有十年,而是根据接种同类型的二价和四价疫苗,在接种10年后人体内抗体阳性率仍然达到90%以上,以此推算出九价疫苗的保护时间预计可达50年。2014年九价疫苗才在美国上市,我国于2018年引进,接种疫苗后的保护期还需要长期的随访才能验证。

九价疫苗于2014年在美国上市

二价和四价已经上市使用了超过十年时间,已经验证了这两种疫苗的保护期在十年内仍然是有效的。九价上市至今只有8年,所以美国疾控中心给出的保守预防时间是8~10年,并且保护效果并不会随着时间推移而减弱,以下是三种HPV疫苗上市时间:

  1. 1. 2006年,美国制药公司默沙东研发出全球第一支HPV疫苗,并通过FDA的批准上市,该疫苗为四价疫苗,商品名“佳达修”(Gardasil);
  2. 2. 2007年,英国制药公司葛兰素史克研制成功二价疫苗“希瑞适”(Cervarix),于2009年10月被批准在美国使用;
  3. 3. 2014年12月,默沙东公司的九价疫苗佳达修-9(Gardasil-9)上市。
接种HPV疫苗后就算在保护期内也并不意味着就一定不会换宫颈癌了,女性在日常中也需要注意个人私生活干净、避免长期服用口服避孕药物、多少流产和发生性行为的年龄过早。
补充回答
  • 9价目前的有效期是5-10年,是因为如今的试验只做到这个阶段,二价疫苗上市已经超过十年,目前测到的滴定度是9.4年,四价疫苗上市八年多,测到的滴定度是7.2年,两者都没有递减,九价是2014年上市的,目前测到的滴定度是5年,也没有递减,因此,使用数学模型进行计算后,可以推算50年内其滴定度可以维持一个较高的水平,所以,对女性而言,一生注射一次就够了。
  • 我看到九价说明书上,注意事项第十二条,目前保护时效不明确,但是对于预防效果啥啥啥的长达5年,预防宫颈病变啥啥啥是7.6年,说明书上写的,这是来自境外的研究。